烟台企业研发首款治疗抑郁症创新药

2022-11-11 作者: 杨秀萍 来源: 大众日报
  □记者 杨秀萍
  通讯员 刘方 赵秀萍 报道
  本报烟台讯 11月3日,绿叶制药集团自主研发的1类新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林)正式获得国家药品监督管理局上市批准,用于抑郁症的临床治疗。这是中国首款自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药,该药品的上市是国产创新药在该治疗领域的重大突破。
  若欣林的研发工作由烟台大学分子药理和药物评价教育部重点实验室副主任,绿叶制药集团非临床研究部副总裁、新药发现研究部负责人田京伟教授全面主持,烟台大学药学院傅风华、王洪波等教授作为团队骨干成员,历经十余年的持续研发,逐步构建起多靶点不均衡调节效应机制研究和评价与信号通路偏向性调节机制研究和评价技术体系,针对一线抗抑郁药物缺陷进行了攻克性研究,最终完成该款国家1类创新药的研发工作。
  科研经费是创新的“血液”,针对新药研发具有投入高、周期长、风险大等行业特点和创新痛点,烟台市创新科技项目管理模式,持续改进和优化财政科研经费管理体系,推进科研立项支持方式由单次支持向滚动支持转变,对绿叶制药若欣林从最初的候选药物发现直至产业化关键技术攻关和成果转化采取分阶段连续支持的方式,推动列入国家、省、市各级科技专项6个,获得支持资金4000余万元,为新药项目的快速推进与成功上市提供了重要的支撑与保障。
  □记者 杨秀萍
  通讯员 刘方 赵秀萍 报道
  本报烟台讯 11月3日,绿叶制药集团自主研发的1类新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林)正式获得国家药品监督管理局上市批准,用于抑郁症的临床治疗。这是中国首款自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药,该药品的上市是国产创新药在该治疗领域的重大突破。
  若欣林的研发工作由烟台大学分子药理和药物评价教育部重点实验室副主任,绿叶制药集团非临床研究部副总裁、新药发现研究部负责人田京伟教授全面主持,烟台大学药学院傅风华、王洪波等教授作为团队骨干成员,历经十余年的持续研发,逐步构建起多靶点不均衡调节效应机制研究和评价与信号通路偏向性调节机制研究和评价技术体系,针对一线抗抑郁药物缺陷进行了攻克性研究,最终完成该款国家1类创新药的研发工作。
  科研经费是创新的“血液”,针对新药研发具有投入高、周期长、风险大等行业特点和创新痛点,烟台市创新科技项目管理模式,持续改进和优化财政科研经费管理体系,推进科研立项支持方式由单次支持向滚动支持转变,对绿叶制药若欣林从最初的候选药物发现直至产业化关键技术攻关和成果转化采取分阶段连续支持的方式,推动列入国家、省、市各级科技专项6个,获得支持资金4000余万元,为新药项目的快速推进与成功上市提供了重要的支撑与保障。