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化妆品检查：
奔着问题去，带着思考归
□栾振兴 赵洪涛
“奔着问题去，带着思考归”，是山东省食品药品审评认证中心保健食品和化妆品科科长唐子安的检查理念，而理念的形成是他２０多年化妆品监管和审评经验的积累和深层的思考。
随着我国化妆品检查工作的稳步开展，唐子安十余次担任组长参加全国化妆品生产企业飞行检查及化妆品原料合规性使用等专项检查，检查山东省化妆品生产企业数百家。他坦言，检查中还是会发现一些重复出现的问题和风险点。
唐子安思考，目前化妆品企业对质量管理体系的建立与完善普遍认识不足，尤其是对原料合规性和安全性管控制度的落实仍不到位。国家化妆品检查员这支队伍，应该通过检查发现的共性问题，为国家药监局确定专项整治方向提供决策参考，“一个专项一个专项地现场核查”，进一步强化现场检查的针对性、有效性，通过检查引起全体企业普遍重视，逐一解决共性问题，消除安全隐患。
６月２９日，随着《化妆品监督管理条例》的正式发布，化妆品法规迎来全面修改。在新法规框架下，化妆品生产质量管理规范的法定地位已经明确，化妆品检查工作也将全面升级，“旧条例不好用，地方不好管”的问题将得到解决。
唐子安提醒，现行的《化妆品卫生监督条例》限于历史条件把厂房、环境的卫生条件等硬件要求放在首位，明年１月１日起施行的《化妆品监督管理条例》，将把人员和机构等放在首位，化妆品检查也将更加注重企业的“软实力”。
“没有人才，硬件再好也不行。”唐子安强调，在对某企业的检查中发现，该企业质量管理人员是国外工程师，看起来很“高大上”，但检查组查阅相应人员背景资料发现其并非专业工程师，虽然有宏观管理经验，但缺乏化妆品必要的知识，不能胜任化妆品质量管理岗位。检查组要求企业必须聘请符合有关要求的专业人员承担质量管理工作。
“在关注原料、设备、工艺的同时，对人的要求是根上的问题。”唐子安表示，越是管理好的公司越重视对人员的培训，一些知名企业非常重视全员培训特别是单组员工的培训，从“根”上保证质量管理体系有效运行和实时更新。而且越是好的公司，越敢于承认生产中出现不合格品，敢于正视造成产品不合格的行为，及时进行纠偏，完善质量管理制度体系。这些细化规定和具体措施的落实都离不开专业人才和完善的制度支撑。正如唐子安所说：“有时候原料是好的，为什么生产出的产品不稳定、不合格，这其中可能有很多原因，但人员不专业、培训不到位是重要因素之一。”
随着《化妆品生产经营监督管理办法（征求意见稿）》的发布，对生产质量管理规范体系软硬件的要求更加明确细化，“检查一次，宣传一次，落实一次”也成为唐子安等化妆品检查员的新任务。
在强调对企业人员素质要求的同时，唐子安也表示，在新法规要求下，化妆品检查员队伍建设和培训至关重要。一方面，国家越来越重视化妆品质量监管和行业发展，每名检查员深知出具检查报告落笔的分量；另一方面，检查工作需要不断学习，次抛剂、冻干粉等层出不穷的新型产品，需要对应的技术检查要领，检查员是一份需要终身学习的职业。限于经费、编制等现实制约因素，目前针对化妆品检查员的培训还远远不够，专职检查员的数量也明显不足。
对此，唐子安建议在建立专职检查员队伍的同时，用好兼职检查员，多渠道充实检查员队伍，逐步建立起与监管实际相匹配的检查员队伍，特别是要满足对高风险品种的监管要求。实施检查员能力素质提升工程，设立检查员实训基地，发挥国家级检查员“以点带面”的作用，与高等院校、科研机构建立联合培养机制，积极依托国际机构和非营利组织，大力培养能够深度参与国际化妆品监管事务的高水平检查员。
“对检查工作来说，除了‘软件’能力的提升，提升检查工作的技术装备水平同样重要。”唐子安举例说，对Ｄ级洁净车间的检查，不能靠看和听，一定需要专业设备的支撑。他直言，现有检查工作缺乏必备的动态监测手段和技术装备，如现场取证设备、远程办公装备和动态监测设备。希望未来能够通过现代化装备，实现检查信息实时查询；配备尘埃粒子计数器、紫外线强度仪、温湿度计、风速仪等，实现检查的科学化、信息化和数据化。
唐子安说：“只有建设一支科技化的检查员队伍，及时高效地发现企业存在的质量缺陷和风险隐患，促使企业更加自觉地强化质量管理、落实主体责任、保证产品质量，才能有效推动化妆品产业高质量健康发展。”
省药监局驻村第一书记的责任与担当
□栾振兴 赵洪涛
唐子安，国家化妆品检查员、国家药监局高研院特聘专家、山东省药品监督管理局直属单位山东省食品药品审评认证中心保健食品和化妆品科科长，也是全省通报表彰的第一书记。
成武县白浮图镇陈庄村是省级贫困村，村基础设施匮乏，村民精神涣散。２０１７年２月，省派第一书记唐子安，来到这里开展抓党建促脱贫工作。２年多的时间里，他带领全村党员群众脚踏实地建成“省级美丽乡村示范村”，陈庄村由省级贫困村跃居全县村（社区）经济社会发展综合考核前１０名，村党支部被县委组织部评为“先进基层党支部”。同时，唐子安被白浮图镇党委政府授予“白浮图镇人民功臣”荣誉称号，成武县委、县政府给予他脱贫攻坚“记功”奖励，山东省委选派第一书记工作领导小组予以全省通报表彰。
挖“穷根”
首先要党建引领凝聚人心
唐子安是一名国家级专家，严细缜密，当他走进陈庄村时，眼前的情景让他心里不是滋味。道路坑坑洼洼，污水遍积，村内废弃宅基地、残垣断壁较多，无一盏路灯，无绿化树木。村两委在废弃的农户院落临时办公，无固定党员活动室、村民议事场所和村卫生医务室。
寻“穷根”，他走访了５８户贫困户，主要是缺资金和技术，少数是缺乏劳力和因大病拖累致贫。问诉求，全村近千人期待村两委及党员发挥模范带头和引领作用，落实好党和政府的惠民政策，带领村民弘扬正气，重塑礼孝、淳朴民风，集体脱贫致富。急切盼望村内道路硬化，改善村容村貌和卫生设施。
挖“穷根”，就要党建引领凝聚人心。组织村党员群众前往焦裕禄纪念馆、华东革命烈士陵园开展党性教育活动，重温入党誓词，缅怀革命先烈，弘扬共产党人为民无私奉献的精神。开展党员星级评选活动，制订实施方案，细化评定标准，严格按照个人自评、党员互评、群众评议和组织评定程序，确定全体党员星级评定结果，并上墙公示，接受群众评议与监督。
“无规矩不成方圆”，制定村委会例会制度、党员活动制度、村民议事制度，以及村集体资产管理、账目公开等２０余项制度，印制成册，发放给村两委成员及村民代表，确保各项工作的开展有章可循、全程监督，保证各项工作实施公正、公平、干净、透明。村内重大事项实行民主决策，充分听取党员和群众代表的意见，村务财务每月公开１次，规范明示措施，确保村民的知情权。规范建设道德评议会、红白理事会、禁毒禁赌会等群众组织，同时做好普法教育，强化村民遵纪守法意识，有效保障社会和谐稳定。
特别值得一提的是，省食品药品审评认证中心党总支与陈庄村两委共同围绕“加强党建工作，建设美丽乡村”开展结对共建，捐赠帮扶，相互交流……
走富路
就得扎实建设美丽宜居乡村
唐子安认为，为群众办实事是第一书记的本职工作，是扶贫工作的出发点和落脚点。让陈庄村摘掉穷帽子、拔掉穷根子，必须真正扑下身去，找准路子，迈开步子。几经思考，创建“省级美丽乡村示范村”正是陈庄村发展的一个契机，把美丽乡村建设作为发展经济、保障民生的一个新起点，让陈庄实现“脱胎换骨”似的“变脸”。
思路决定出路，路子定了还要快跑。在１年多的时间里，他带领全村人走出了一条建设美丽乡村示范村的“陈庄路径”。
修建“户户通”水泥路４．７公里，排水沟５．８公里，９５％农户用上“天然气”；建成１０００ｍ２的村两委办公场所、灯光文体广场，建成２１０ｍ２卫生室并获运营资质；安装路灯１２０余盏，种植观赏树２１００余棵、造楸树林２亩，粉刷美化街道墙面１．４万ｍ２、宣传墙绘标语２０余幅，建成村口牌坊２座。开展“美丽乡村卫生清洁模范户”评选活动。恢复陈庄村传统民间艺术“跑竹马队”，建立起村秧歌舞队、广场舞队和篮球队。弘扬健康文明的民俗村风，举办应届学子金榜题名庆贺活动，为实施扶贫扶智增添浓墨重彩的一笔。
特别值得一提的是，全村开展爱国主义、集体观念、法治道德、诚信互助等读书学习活动，开展科普知识和农业实用技术培训班，传授卫生健康、计划生育、防灾减灾、避险自救等知识技能；开展文明家庭户、道德模范、好媳妇、好婆婆等评选活动，全村精神文明面貌焕然一新。
经努力，陈庄村完成“省级美丽乡村示范村”创建工作，２０１８年初通过省市两级验收，验收达到Ａ级评定标准，创建工作的工程结算和审计全面通过。唐子安和全村人用他们的智慧和汗水共同创造了陈庄历史上的一个奇迹！
奔小康
把“输血扶贫”变成“造血扶贫”
精准扶贫要讲究“对症下药”，需要实施“点穴”式帮扶，这个“穴位”就是扶贫项目。只有项目的支撑，才能甩掉“穷帽子”奔小康。要把“输血扶贫”变成“造血扶贫”。为寻找适合陈庄村的好项目，唐子安进行了多次调研，最后综合考虑天时、地利、人和因素，并与村委会成员商议后，“穴位”点在了“鲁之参润酒”项目上。
说干就干，运用省财政扶贫资金１６０万元，在陈庄村平地建成年产６０吨保健食品“鲁之参润酒”（国食健字２０１６００２４）项目，８００平方米的生产车间达到十万级洁净度级别要求，并获得省市场监管局批准颁发的《保健食品生产许可证》，由五宴尊酒业有限公司菏泽分公司承包经营，于２０１８年６月３０日正式开业运营。年底又争取４０万元扶贫资金，完成生产设备扩充，车间年产能扩展至３００吨。这个项目成为陈庄村的“摇钱树”，可使村集体收益２０万元／年，更主要的是吸纳贫困户村民就业。
植上“摇钱树”，再迎“黑珍珠”。唐子安看到，当地大蒜、蒜臺等农产品近年滞销，让村民苦不堪言。他牵头组织一个科研团队，通过农产品结构分析，发挥专业优势，从产品开发市场前景、生产工艺参数论证及产品检测验证等多方位探索论证，研制开发出“黑大蒜素片”“黑蒜臺素片”等定型包装营养食品。该项目由成武县天鸿果蔬股份有限公司投资４００万元，打造１０００平方米符合十万级洁净级别的食品生产车间及产品检测实验室，创新运用冰冻打粉和造粒技术，形成年产１００吨黑大蒜素粉（颗粒）产能，可消化当地多瓣蒜６００余吨。
陈庄村快速发展，还引来了“金凤凰”。山东美百颜医疗器械有限公司一期投入ＧＭＰ车间建设与设备购置资金３００余万元，建成１４００平方米符合十万级洁净级别的医疗器械生产车间……
一连串项目的落地，也激发了陈庄人开展自主创业项目的热情。经村民委员会表决，村民集资３０万元创建小罐酱类食品加工公司，建设３００平方米生产车间，购置生产设备。项目引入山东齐鲁工业大学食品学院技术支持，保证开发产品质量。该项目特色是可复制性，具有引导周边村庄自主创业的示范效应。
让人称道的是，唐子安还积极引导社会力量关爱扶贫事业。两年间他奔波省内外等数十家爱心团体和企业，让陈庄村和周边村获公益捐资数十万元，用于春节慰问、严冬御寒、村卫生室完善及爱心图书捐赠等公益活动，帮助贫困村过上幸福新生活。
眼下，陈庄村“脱胎换骨”式的变迁，让人们真切地佩服这位有责任心、勇于担当的省派第一书记。
奔着问题去，带着思考归
□栾振兴 赵洪涛
“奔着问题去，带着思考归”，是山东省食品药品审评认证中心保健食品和化妆品科科长唐子安的检查理念，而理念的形成是他２０多年化妆品监管和审评经验的积累和深层的思考。
随着我国化妆品检查工作的稳步开展，唐子安十余次担任组长参加全国化妆品生产企业飞行检查及化妆品原料合规性使用等专项检查，检查山东省化妆品生产企业数百家。他坦言，检查中还是会发现一些重复出现的问题和风险点。
唐子安思考，目前化妆品企业对质量管理体系的建立与完善普遍认识不足，尤其是对原料合规性和安全性管控制度的落实仍不到位。国家化妆品检查员这支队伍，应该通过检查发现的共性问题，为国家药监局确定专项整治方向提供决策参考，“一个专项一个专项地现场核查”，进一步强化现场检查的针对性、有效性，通过检查引起全体企业普遍重视，逐一解决共性问题，消除安全隐患。
６月２９日，随着《化妆品监督管理条例》的正式发布，化妆品法规迎来全面修改。在新法规框架下，化妆品生产质量管理规范的法定地位已经明确，化妆品检查工作也将全面升级，“旧条例不好用，地方不好管”的问题将得到解决。
唐子安提醒，现行的《化妆品卫生监督条例》限于历史条件把厂房、环境的卫生条件等硬件要求放在首位，明年１月１日起施行的《化妆品监督管理条例》，将把人员和机构等放在首位，化妆品检查也将更加注重企业的“软实力”。
“没有人才，硬件再好也不行。”唐子安强调，在对某企业的检查中发现，该企业质量管理人员是国外工程师，看起来很“高大上”，但检查组查阅相应人员背景资料发现其并非专业工程师，虽然有宏观管理经验，但缺乏化妆品必要的知识，不能胜任化妆品质量管理岗位。检查组要求企业必须聘请符合有关要求的专业人员承担质量管理工作。
“在关注原料、设备、工艺的同时，对人的要求是根上的问题。”唐子安表示，越是管理好的公司越重视对人员的培训，一些知名企业非常重视全员培训特别是单组员工的培训，从“根”上保证质量管理体系有效运行和实时更新。而且越是好的公司，越敢于承认生产中出现不合格品，敢于正视造成产品不合格的行为，及时进行纠偏，完善质量管理制度体系。这些细化规定和具体措施的落实都离不开专业人才和完善的制度支撑。正如唐子安所说：“有时候原料是好的，为什么生产出的产品不稳定、不合格，这其中可能有很多原因，但人员不专业、培训不到位是重要因素之一。”
随着《化妆品生产经营监督管理办法（征求意见稿）》的发布，对生产质量管理规范体系软硬件的要求更加明确细化，“检查一次，宣传一次，落实一次”也成为唐子安等化妆品检查员的新任务。
在强调对企业人员素质要求的同时，唐子安也表示，在新法规要求下，化妆品检查员队伍建设和培训至关重要。一方面，国家越来越重视化妆品质量监管和行业发展，每名检查员深知出具检查报告落笔的分量；另一方面，检查工作需要不断学习，次抛剂、冻干粉等层出不穷的新型产品，需要对应的技术检查要领，检查员是一份需要终身学习的职业。限于经费、编制等现实制约因素，目前针对化妆品检查员的培训还远远不够，专职检查员的数量也明显不足。
对此，唐子安建议在建立专职检查员队伍的同时，用好兼职检查员，多渠道充实检查员队伍，逐步建立起与监管实际相匹配的检查员队伍，特别是要满足对高风险品种的监管要求。实施检查员能力素质提升工程，设立检查员实训基地，发挥国家级检查员“以点带面”的作用，与高等院校、科研机构建立联合培养机制，积极依托国际机构和非营利组织，大力培养能够深度参与国际化妆品监管事务的高水平检查员。
“对检查工作来说，除了‘软件’能力的提升，提升检查工作的技术装备水平同样重要。”唐子安举例说，对Ｄ级洁净车间的检查，不能靠看和听，一定需要专业设备的支撑。他直言，现有检查工作缺乏必备的动态监测手段和技术装备，如现场取证设备、远程办公装备和动态监测设备。希望未来能够通过现代化装备，实现检查信息实时查询；配备尘埃粒子计数器、紫外线强度仪、温湿度计、风速仪等，实现检查的科学化、信息化和数据化。
唐子安说：“只有建设一支科技化的检查员队伍，及时高效地发现企业存在的质量缺陷和风险隐患，促使企业更加自觉地强化质量管理、落实主体责任、保证产品质量，才能有效推动化妆品产业高质量健康发展。”
省药监局驻村第一书记的责任与担当
□栾振兴 赵洪涛
唐子安，国家化妆品检查员、国家药监局高研院特聘专家、山东省药品监督管理局直属单位山东省食品药品审评认证中心保健食品和化妆品科科长，也是全省通报表彰的第一书记。
成武县白浮图镇陈庄村是省级贫困村，村基础设施匮乏，村民精神涣散。２０１７年２月，省派第一书记唐子安，来到这里开展抓党建促脱贫工作。２年多的时间里，他带领全村党员群众脚踏实地建成“省级美丽乡村示范村”，陈庄村由省级贫困村跃居全县村（社区）经济社会发展综合考核前１０名，村党支部被县委组织部评为“先进基层党支部”。同时，唐子安被白浮图镇党委政府授予“白浮图镇人民功臣”荣誉称号，成武县委、县政府给予他脱贫攻坚“记功”奖励，山东省委选派第一书记工作领导小组予以全省通报表彰。
挖“穷根”
首先要党建引领凝聚人心
唐子安是一名国家级专家，严细缜密，当他走进陈庄村时，眼前的情景让他心里不是滋味。道路坑坑洼洼，污水遍积，村内废弃宅基地、残垣断壁较多，无一盏路灯，无绿化树木。村两委在废弃的农户院落临时办公，无固定党员活动室、村民议事场所和村卫生医务室。
寻“穷根”，他走访了５８户贫困户，主要是缺资金和技术，少数是缺乏劳力和因大病拖累致贫。问诉求，全村近千人期待村两委及党员发挥模范带头和引领作用，落实好党和政府的惠民政策，带领村民弘扬正气，重塑礼孝、淳朴民风，集体脱贫致富。急切盼望村内道路硬化，改善村容村貌和卫生设施。
挖“穷根”，就要党建引领凝聚人心。组织村党员群众前往焦裕禄纪念馆、华东革命烈士陵园开展党性教育活动，重温入党誓词，缅怀革命先烈，弘扬共产党人为民无私奉献的精神。开展党员星级评选活动，制订实施方案，细化评定标准，严格按照个人自评、党员互评、群众评议和组织评定程序，确定全体党员星级评定结果，并上墙公示，接受群众评议与监督。
“无规矩不成方圆”，制定村委会例会制度、党员活动制度、村民议事制度，以及村集体资产管理、账目公开等２０余项制度，印制成册，发放给村两委成员及村民代表，确保各项工作的开展有章可循、全程监督，保证各项工作实施公正、公平、干净、透明。村内重大事项实行民主决策，充分听取党员和群众代表的意见，村务财务每月公开１次，规范明示措施，确保村民的知情权。规范建设道德评议会、红白理事会、禁毒禁赌会等群众组织，同时做好普法教育，强化村民遵纪守法意识，有效保障社会和谐稳定。
特别值得一提的是，省食品药品审评认证中心党总支与陈庄村两委共同围绕“加强党建工作，建设美丽乡村”开展结对共建，捐赠帮扶，相互交流……
走富路
就得扎实建设美丽宜居乡村
唐子安认为，为群众办实事是第一书记的本职工作，是扶贫工作的出发点和落脚点。让陈庄村摘掉穷帽子、拔掉穷根子，必须真正扑下身去，找准路子，迈开步子。几经思考，创建“省级美丽乡村示范村”正是陈庄村发展的一个契机，把美丽乡村建设作为发展经济、保障民生的一个新起点，让陈庄实现“脱胎换骨”似的“变脸”。
思路决定出路，路子定了还要快跑。在１年多的时间里，他带领全村人走出了一条建设美丽乡村示范村的“陈庄路径”。
修建“户户通”水泥路４．７公里，排水沟５．８公里，９５％农户用上“天然气”；建成１０００ｍ２的村两委办公场所、灯光文体广场，建成２１０ｍ２卫生室并获运营资质；安装路灯１２０余盏，种植观赏树２１００余棵、造楸树林２亩，粉刷美化街道墙面１．４万ｍ２、宣传墙绘标语２０余幅，建成村口牌坊２座。开展“美丽乡村卫生清洁模范户”评选活动。恢复陈庄村传统民间艺术“跑竹马队”，建立起村秧歌舞队、广场舞队和篮球队。弘扬健康文明的民俗村风，举办应届学子金榜题名庆贺活动，为实施扶贫扶智增添浓墨重彩的一笔。
特别值得一提的是，全村开展爱国主义、集体观念、法治道德、诚信互助等读书学习活动，开展科普知识和农业实用技术培训班，传授卫生健康、计划生育、防灾减灾、避险自救等知识技能；开展文明家庭户、道德模范、好媳妇、好婆婆等评选活动，全村精神文明面貌焕然一新。
经努力，陈庄村完成“省级美丽乡村示范村”创建工作，２０１８年初通过省市两级验收，验收达到Ａ级评定标准，创建工作的工程结算和审计全面通过。唐子安和全村人用他们的智慧和汗水共同创造了陈庄历史上的一个奇迹！
奔小康
把“输血扶贫”变成“造血扶贫”
精准扶贫要讲究“对症下药”，需要实施“点穴”式帮扶，这个“穴位”就是扶贫项目。只有项目的支撑，才能甩掉“穷帽子”奔小康。要把“输血扶贫”变成“造血扶贫”。为寻找适合陈庄村的好项目，唐子安进行了多次调研，最后综合考虑天时、地利、人和因素，并与村委会成员商议后，“穴位”点在了“鲁之参润酒”项目上。
说干就干，运用省财政扶贫资金１６０万元，在陈庄村平地建成年产６０吨保健食品“鲁之参润酒”（国食健字２０１６００２４）项目，８００平方米的生产车间达到十万级洁净度级别要求，并获得省市场监管局批准颁发的《保健食品生产许可证》，由五宴尊酒业有限公司菏泽分公司承包经营，于２０１８年６月３０日正式开业运营。年底又争取４０万元扶贫资金，完成生产设备扩充，车间年产能扩展至３００吨。这个项目成为陈庄村的“摇钱树”，可使村集体收益２０万元／年，更主要的是吸纳贫困户村民就业。
植上“摇钱树”，再迎“黑珍珠”。唐子安看到，当地大蒜、蒜臺等农产品近年滞销，让村民苦不堪言。他牵头组织一个科研团队，通过农产品结构分析，发挥专业优势，从产品开发市场前景、生产工艺参数论证及产品检测验证等多方位探索论证，研制开发出“黑大蒜素片”“黑蒜臺素片”等定型包装营养食品。该项目由成武县天鸿果蔬股份有限公司投资４００万元，打造１０００平方米符合十万级洁净级别的食品生产车间及产品检测实验室，创新运用冰冻打粉和造粒技术，形成年产１００吨黑大蒜素粉（颗粒）产能，可消化当地多瓣蒜６００余吨。
陈庄村快速发展，还引来了“金凤凰”。山东美百颜医疗器械有限公司一期投入ＧＭＰ车间建设与设备购置资金３００余万元，建成１４００平方米符合十万级洁净级别的医疗器械生产车间……
一连串项目的落地，也激发了陈庄人开展自主创业项目的热情。经村民委员会表决，村民集资３０万元创建小罐酱类食品加工公司，建设３００平方米生产车间，购置生产设备。项目引入山东齐鲁工业大学食品学院技术支持，保证开发产品质量。该项目特色是可复制性，具有引导周边村庄自主创业的示范效应。
让人称道的是，唐子安还积极引导社会力量关爱扶贫事业。两年间他奔波省内外等数十家爱心团体和企业，让陈庄村和周边村获公益捐资数十万元，用于春节慰问、严冬御寒、村卫生室完善及爱心图书捐赠等公益活动，帮助贫困村过上幸福新生活。
眼下，陈庄村“脱胎换骨”式的变迁，让人们真切地佩服这位有责任心、勇于担当的省派第一书记。