□晏扬
医药行业临床数据造假现象屡禁不止,引发社会强烈关注。日前,最高人民法院审判委员会审议并原则通过司法解释,首次将临床数据造假骗取药品批文纳入刑事处罚,最高可判处死刑。(4月12日《南方都市报》)
药物的安全性和有效性关乎公众生命健康,临床数据必须真实、准确、可靠,容不得半点虚假。然而,目前药物临床数据造假问题却相当严重。2015年食药总局曾发布公告,要求申请人对申请上市和进口的1622个临床试验数据的真实性、完整性、规范性进行自查,自查工作进行一年之后,撤回申请数量占到注册申请总数的83%!
根据此次最高法院审判委员会审议通过的司法解释,“对于药品注册申请人弄虚作假,提供虚假的非临床研究或者临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件的,可以按生产、销售假药罪定罪处罚”。这就是说,药物临床数据造假并骗取批文将视同卖假药,与卖假药同罪。而根据《刑法》,生产、销售假药罪最高可判处死刑。
从行政处罚到最高可判处死刑,这个跨度的确很大,但笔者认为极为合适。因为,用虚假数据骗取药品批文,生产出来的药品在本质上与假药无异,只是披着一层合法的外衣。而这些药品会对公众生命健康造成难以预料的危害,在后果上也与假药无异。所以,药物临床数据造假不仅应与卖假药同罪,而且在量刑时还可视情节从重处罚,以此震慑犯罪,让任何机构或个人都不敢铤而走险。
医药行业临床数据造假现象屡禁不止,引发社会强烈关注。日前,最高人民法院审判委员会审议并原则通过司法解释,首次将临床数据造假骗取药品批文纳入刑事处罚,最高可判处死刑。(4月12日《南方都市报》)
药物的安全性和有效性关乎公众生命健康,临床数据必须真实、准确、可靠,容不得半点虚假。然而,目前药物临床数据造假问题却相当严重。2015年食药总局曾发布公告,要求申请人对申请上市和进口的1622个临床试验数据的真实性、完整性、规范性进行自查,自查工作进行一年之后,撤回申请数量占到注册申请总数的83%!
根据此次最高法院审判委员会审议通过的司法解释,“对于药品注册申请人弄虚作假,提供虚假的非临床研究或者临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件的,可以按生产、销售假药罪定罪处罚”。这就是说,药物临床数据造假并骗取批文将视同卖假药,与卖假药同罪。而根据《刑法》,生产、销售假药罪最高可判处死刑。
从行政处罚到最高可判处死刑,这个跨度的确很大,但笔者认为极为合适。因为,用虚假数据骗取药品批文,生产出来的药品在本质上与假药无异,只是披着一层合法的外衣。而这些药品会对公众生命健康造成难以预料的危害,在后果上也与假药无异。所以,药物临床数据造假不仅应与卖假药同罪,而且在量刑时还可视情节从重处罚,以此震慑犯罪,让任何机构或个人都不敢铤而走险。