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提升“大质量”管理升级版
“扬子江”，倾力打造中国医药第一品牌
□刘良鸣 杨润勤
２０１４年１２月１２日，由中国品牌建设促进会、中国国际贸易促进委员会、中国资产评估协会、中国标准化研究院等单位联合发起，中央电视台向全球发布中国品牌价值评价榜：扬子江药业品牌强度得分９０３分，名列生物医药板块第１位；品牌价值评价为１０３．９２亿元，名列生物医药板块第２位。据悉，本次发布具有很高的权威性，是中国向全球发布的重大信息。
“这项沉甸甸的荣誉背后，凝聚着上万名扬子江人对质量强企与品牌提升的不懈追求。”扬子江药业集团党委书记、董事长、总经理徐镜人认为，中央领导关于中国制造向中国创造转变、中国速度向中国质量转变、中国产品向中国品牌转变的重要论述，为我们企业走质量制胜、品牌强企的发展道路指明了方向。中国医药行业正由产品竞争大步迈入品牌竞争的新时代，扬子江药业要立足国内面向世界，与国际主流市场接轨，打造一条自我发展、自我创新的“扬子江”品牌之路。
月月都是“质量月”
集全员之智为品牌加分
【新闻回放】２０１４年２月，江苏省政府正式公布了２０１３年度江苏省质量奖获奖名单，扬子江药业位列“江苏省质量奖”５家获奖企业第１名，成为全省制药行业唯一入选者。
扬子江药业坚持把全员全过程质量管控作为品牌建设的一大着力点，严把药品研发、采购、生产、放行、储存、售后六道质量关，并建立了一整套高于法定标准的内控标准。与其他企业每年１次“质量月”不同的是，扬子江药业每年３月和９月开展两次“全员质量月”活动，系统排查存在问题，不断持续改进，以“药害事件”为案例，警示全体员工牢固树立质量意识，确立各种剂型标杆模式，迎头追赶标杆企业，至今已连续开展了１６年３２次。伴随着质量月活动的持续开展，扬子江人的“质量情结”不断升华。公司注重从源头上控制产品质量，他们和供应商进行战略合作，对原辅料进厂实行严格的管控制度，仅２０１４年就淘汰不合格的供应商１０多家。不少原辅料、包装材料为扬子江特供，他们还对关键的注射剂原料开展驻厂监督，严格监管供应商产品工艺合法性和ＧＭＰ生产符合性，并按超法定标准检验，严把原辅料进厂关。
在“扬子江”建在高港长江边的江苏制药股份有限公司，不仅生产１０多个中西药品种，更是整个集团的中药提取物生产基地。在２０１３年建成的提取２号车间，依序排成一条长龙的众多设备之间全部由管道连接，实现了中药提取现代化和智能化。不仅生产规模国内首屈一指，而且率先实现了现代化，最大程度避免了生产过程中的污染和交叉污染，而且大大提高了工艺的稳定性。
扬子江人的高质量追求，不仅赢得用户青睐，也引起国家药检权威机构的关注。“在扬子江实训，我们发现这里的质量管控与外企相比也毫不逊色。尤其是亲临生产和检验一线，学到了在实验室根本无法学到的知识，这对我们今后的检验工作大有裨益。”这是２０１４年６月中国食品药品检定研究院派出的第１１期实训人员结束在扬子江实训后发出的感言。自２００８年９月中检院决定将其唯一的化学药生产实训基地放在扬子江药业后，已分１１批次安排中检院检验技术人员８９人次轮流到企业实习锻炼。
高质取胜品牌至上
“扬子江”大步领跑中国医药板块
【新闻回放】中国化学制药工业百强榜２０１４年１１月底新鲜出炉，扬子江药业名列百强榜首。就在此前举行的中华中医药学会科学技术奖颁奖大会上，扬子江的拳头产品苏黄止咳胶囊荣获中华中医药学会科学技术奖最高荣誉。
技术创新是品牌的基石，品牌含量实质上就是科技含量。扬子江药业先后在生产、科研、质量一线成立了１００多个质量管理（ＱＣ）小组，至今累计完成６００多个课题攻关。２０１４年７月，全国医药行业ＱＣ小组成果发表会上，扬子江药业以荣获９２项质量管理成果一等奖的骄人业绩，蝉联全国医药行业ＱＣ成果一等奖“十连冠”。
２０１４年８月的一天，公司冻干粉针２号车间有一套自德国进口的具有国际顶尖水平的全自动进出料系统突发故障，车间紧急联系德国厂商维修。在德方工程师远程排查３天３夜找不出症结的情况下，对方提出须将该部件寄往国外维修，而这样整个车间就要停产一个多月，损失不可估量。该车间机长率领ＱＣ小组昼夜攻关，在研究进出料系统核心备件结构原理的基础上，大胆进行解剖，仅用不到一周时间就完成了受损单元的修复工作，确保了公司的正常生产。
降压药马来酸依那普利片是公司欧盟ＧＭＰ认证品种，可起初外方提供的工艺不过关，车间技术人员在同行无可借鉴方案的情况下，利用先进的ＤＯＥ试验设计方案对处方、工艺参数进行优化，经过２０多次小试攻关和方案优化后，彻底解决了该问题。该产品顺利通过欧盟认证，而且在去年的仿制药一致性评价工作中，经权威部门检测结果显示，与原研药对比一致，为国内最好水平。
近年来，“中国产品质量用户满意第一品牌”、“全国医生推荐用药”、“国家中药保护品种”、“中国高新技术产品”、“中国中药名牌产品”……再加上以胃苏颗粒、蓝芩口服液、香芍颗粒等为代表的一批优质品牌，正把扬子江药业的品牌推介到全国各地。如今，企业所有生产车间在２０１３年底全面通过新版ＧＭＰ认证，在全国县级以上１．７万余家医院中，８０％以上医院及药店在使用扬子江的“护佑”牌药品。
规范管理“不抄近道”
多年抽检合格率保持百分百
【新闻回放】２０１４年９月２４日，由国家食药监总局主办的“老味道、老故事、老品牌——坚守诚信的力量”研讨会在京举行，徐镜人在会上讲述了几个坚守诚信的感人故事。他表示，近年来当医药行业因“药害事件”陷入诚信危机时，扬子江人总能做到坦然面对、无愧于心，并将一个个“全国第一”纳入怀中。“这也是对我们坚守质量诚信的最好回报，因为扬子江在依法制药、诚信经营的原则性问题上从来‘不抄近道’，也从不松懈。”
制药行业的特殊性，决定了必须遵守国家药品管理的各项法律法规，必须严守相关工艺规程标准。徐镜人认为，党的十八届四中全会对全面推进依法治国作出战略部署，也为企业发展营造了良好的法治环境。扬子江药业一直把规范管理作为企业生命线，随着企业近年来加速迈向“中国顶尖、世界有名”国际化药企，以及在北京、上海、广州、南京、四川、苏州、常州等地相继建成１０多家子公司，一整套与之相适应的现代化规章制度体系正在逐步完善，并在职工中开展全员学习培训，形成了人人学法用法守法的浓厚氛围。
２０１４年１１月份，在中国化学制药工业峰会上，“扬子江”的地佐辛注射液等３个拳头产品获得２０１４中国优秀产品品牌；在１０月份由中国非处方药物协会举办的一个年会上，又有蓝芩口服液等３个名牌产品位居中成药分类前三名。多年来，扬子江药业保持了各级药监部门质量抽检合格率百分之百，成为社会公认药品质量最好的企业之一。可他们并不就此满足，公司已有２０多个产品质量达到欧美药典标准，３个车间通过欧盟ＧＭＰ认证，目前又在全力实施多个品种的美国上市注册工作。该集团还通过马德里体系注册国际商标，其领军品牌“护佑”商标已在４５个国家和地区注册为国际商标。更值得一提的是，集团正在实施的“银杏叶提取物和银杏叶片欧盟注册项目”已取得实质性进展，将为扬子江中药产品进军欧盟市场打开新通道。
四十余年质量管理之功，铸就了今日“扬子江”品牌之基。站在更高的起点上，徐镜人信心满满，“扬子江人正以积极主动的姿态融入世界医药市场，在这个过程中，扬子江将倾力打造民族医药最强品牌和国际知名品牌，我们对质量品牌的追求永远没有终点！”
□刘玉民 杜永武
近期，山东省科学技术奖励委员会办公室将２０１４年度山东省科学技术最高奖、自然科学奖、技术发明奖、科学技术进步奖和国际科学技术合作奖评审委员会评审通过的建议授奖人选和项目向社会公示，由临沂市科技局推荐申报、鲁南制药集团自主完成的《吸入麻醉剂七氟烷产业化关键技术》，列入２０１４年度山东省发明专利二等奖。
据了解，２０１４年鲁南制药集团还获得临沂市技术发明奖一等奖１项、临沂市科技进步奖一等奖１项，其他奖项３项。在临沂市政府公布的２０１４年度全市企业专利申请量和拥有量排行榜中，鲁南制药集团均列第一位。在国家发展和改革委员会公布的国家认定企业技术中心所在企业发明专利拥有量前５０名企业的名单中，鲁南制药集团发明专利拥有量位列我国医药行业第二位。截至目前，鲁南制药集团共获得国家科技进步奖６项、省科技进步奖和技术发明奖２０项、临沂市科技进步奖和技术发明奖１００余项。拥有发明专利证书３７３项，香港专利证书４７项，ＰＣＴ专利２３项，获得海外授权专利２５项。
“科技创新是引领企业持续发展、占据未来竞争制高点的强大动力，对提升企业核心竞争力和可持续发展能力至关重要，我们努力突破一批居于医药行业领先地位的核心技术，打造一批知名品牌，提升企业竞争力。”谈及科技创新，鲁南制药集团董事长、总经理张贵民说。
鲁南制药集团坚持科技创新，加强以企业为主体的自主创新体系建设，不断提升企业科技研发能力，以技术进步引领企业发展。作为国家创新型企业，鲁南制药集团拥有国家手性制药工程技术研究中心、哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室、中药制药共性技术国家重点实验室、国家级企业技术中心、博士后科研工作站、泰山学者岗位等高端科研平台，成为提高企业核心竞争力、引领企业发展的不竭动力。
七氟烷是一种新型的吸入麻醉剂，具有快速失去知觉性与快速的恢复性，适用于儿童及成人诱导麻醉和维持麻醉，安全、方便、副作用小，不引起过敏反应等优点，目前已在国外广泛使用。鲁南制药集团自２００３年对该项目进行立项，组织科研人员发明了具有多项自主知识产权的七氟烷合成技术，建立了科学的质量标准，成功解决了七氟烷难以工业化生产的难题，产品质量远高于国内外质量标准要求，达欧美等发达国家先进水平。本项目已获国家发明专利３项，欧洲发明专利１项，申请ＰＣＴ专利８项。
七氟烷２００９年被列入国家医疗保险的范畴，上市以来，打破了我国主要依赖进口的局面，并依靠技术优势进入欧洲、美国、日本等发达国家的法规市场，市场份额逐年增加，取得了良好的经济效益和社会效益，有力提升了我国医药产业的国际竞争力。
■鲁南制药集团“创新引领发展”②
鲁南制药：科技创新是企业发展不竭动力
“扬子江”，倾力打造中国医药第一品牌
□刘良鸣 杨润勤
２０１４年１２月１２日，由中国品牌建设促进会、中国国际贸易促进委员会、中国资产评估协会、中国标准化研究院等单位联合发起，中央电视台向全球发布中国品牌价值评价榜：扬子江药业品牌强度得分９０３分，名列生物医药板块第１位；品牌价值评价为１０３．９２亿元，名列生物医药板块第２位。据悉，本次发布具有很高的权威性，是中国向全球发布的重大信息。
“这项沉甸甸的荣誉背后，凝聚着上万名扬子江人对质量强企与品牌提升的不懈追求。”扬子江药业集团党委书记、董事长、总经理徐镜人认为，中央领导关于中国制造向中国创造转变、中国速度向中国质量转变、中国产品向中国品牌转变的重要论述，为我们企业走质量制胜、品牌强企的发展道路指明了方向。中国医药行业正由产品竞争大步迈入品牌竞争的新时代，扬子江药业要立足国内面向世界，与国际主流市场接轨，打造一条自我发展、自我创新的“扬子江”品牌之路。
月月都是“质量月”
集全员之智为品牌加分
【新闻回放】２０１４年２月，江苏省政府正式公布了２０１３年度江苏省质量奖获奖名单，扬子江药业位列“江苏省质量奖”５家获奖企业第１名，成为全省制药行业唯一入选者。
扬子江药业坚持把全员全过程质量管控作为品牌建设的一大着力点，严把药品研发、采购、生产、放行、储存、售后六道质量关，并建立了一整套高于法定标准的内控标准。与其他企业每年１次“质量月”不同的是，扬子江药业每年３月和９月开展两次“全员质量月”活动，系统排查存在问题，不断持续改进，以“药害事件”为案例，警示全体员工牢固树立质量意识，确立各种剂型标杆模式，迎头追赶标杆企业，至今已连续开展了１６年３２次。伴随着质量月活动的持续开展，扬子江人的“质量情结”不断升华。公司注重从源头上控制产品质量，他们和供应商进行战略合作，对原辅料进厂实行严格的管控制度，仅２０１４年就淘汰不合格的供应商１０多家。不少原辅料、包装材料为扬子江特供，他们还对关键的注射剂原料开展驻厂监督，严格监管供应商产品工艺合法性和ＧＭＰ生产符合性，并按超法定标准检验，严把原辅料进厂关。
在“扬子江”建在高港长江边的江苏制药股份有限公司，不仅生产１０多个中西药品种，更是整个集团的中药提取物生产基地。在２０１３年建成的提取２号车间，依序排成一条长龙的众多设备之间全部由管道连接，实现了中药提取现代化和智能化。不仅生产规模国内首屈一指，而且率先实现了现代化，最大程度避免了生产过程中的污染和交叉污染，而且大大提高了工艺的稳定性。
扬子江人的高质量追求，不仅赢得用户青睐，也引起国家药检权威机构的关注。“在扬子江实训，我们发现这里的质量管控与外企相比也毫不逊色。尤其是亲临生产和检验一线，学到了在实验室根本无法学到的知识，这对我们今后的检验工作大有裨益。”这是２０１４年６月中国食品药品检定研究院派出的第１１期实训人员结束在扬子江实训后发出的感言。自２００８年９月中检院决定将其唯一的化学药生产实训基地放在扬子江药业后，已分１１批次安排中检院检验技术人员８９人次轮流到企业实习锻炼。
高质取胜品牌至上
“扬子江”大步领跑中国医药板块
【新闻回放】中国化学制药工业百强榜２０１４年１１月底新鲜出炉，扬子江药业名列百强榜首。就在此前举行的中华中医药学会科学技术奖颁奖大会上，扬子江的拳头产品苏黄止咳胶囊荣获中华中医药学会科学技术奖最高荣誉。
技术创新是品牌的基石，品牌含量实质上就是科技含量。扬子江药业先后在生产、科研、质量一线成立了１００多个质量管理（ＱＣ）小组，至今累计完成６００多个课题攻关。２０１４年７月，全国医药行业ＱＣ小组成果发表会上，扬子江药业以荣获９２项质量管理成果一等奖的骄人业绩，蝉联全国医药行业ＱＣ成果一等奖“十连冠”。
２０１４年８月的一天，公司冻干粉针２号车间有一套自德国进口的具有国际顶尖水平的全自动进出料系统突发故障，车间紧急联系德国厂商维修。在德方工程师远程排查３天３夜找不出症结的情况下，对方提出须将该部件寄往国外维修，而这样整个车间就要停产一个多月，损失不可估量。该车间机长率领ＱＣ小组昼夜攻关，在研究进出料系统核心备件结构原理的基础上，大胆进行解剖，仅用不到一周时间就完成了受损单元的修复工作，确保了公司的正常生产。
降压药马来酸依那普利片是公司欧盟ＧＭＰ认证品种，可起初外方提供的工艺不过关，车间技术人员在同行无可借鉴方案的情况下，利用先进的ＤＯＥ试验设计方案对处方、工艺参数进行优化，经过２０多次小试攻关和方案优化后，彻底解决了该问题。该产品顺利通过欧盟认证，而且在去年的仿制药一致性评价工作中，经权威部门检测结果显示，与原研药对比一致，为国内最好水平。
近年来，“中国产品质量用户满意第一品牌”、“全国医生推荐用药”、“国家中药保护品种”、“中国高新技术产品”、“中国中药名牌产品”……再加上以胃苏颗粒、蓝芩口服液、香芍颗粒等为代表的一批优质品牌，正把扬子江药业的品牌推介到全国各地。如今，企业所有生产车间在２０１３年底全面通过新版ＧＭＰ认证，在全国县级以上１．７万余家医院中，８０％以上医院及药店在使用扬子江的“护佑”牌药品。
规范管理“不抄近道”
多年抽检合格率保持百分百
【新闻回放】２０１４年９月２４日，由国家食药监总局主办的“老味道、老故事、老品牌——坚守诚信的力量”研讨会在京举行，徐镜人在会上讲述了几个坚守诚信的感人故事。他表示，近年来当医药行业因“药害事件”陷入诚信危机时，扬子江人总能做到坦然面对、无愧于心，并将一个个“全国第一”纳入怀中。“这也是对我们坚守质量诚信的最好回报，因为扬子江在依法制药、诚信经营的原则性问题上从来‘不抄近道’，也从不松懈。”
制药行业的特殊性，决定了必须遵守国家药品管理的各项法律法规，必须严守相关工艺规程标准。徐镜人认为，党的十八届四中全会对全面推进依法治国作出战略部署，也为企业发展营造了良好的法治环境。扬子江药业一直把规范管理作为企业生命线，随着企业近年来加速迈向“中国顶尖、世界有名”国际化药企，以及在北京、上海、广州、南京、四川、苏州、常州等地相继建成１０多家子公司，一整套与之相适应的现代化规章制度体系正在逐步完善，并在职工中开展全员学习培训，形成了人人学法用法守法的浓厚氛围。
２０１４年１１月份，在中国化学制药工业峰会上，“扬子江”的地佐辛注射液等３个拳头产品获得２０１４中国优秀产品品牌；在１０月份由中国非处方药物协会举办的一个年会上，又有蓝芩口服液等３个名牌产品位居中成药分类前三名。多年来，扬子江药业保持了各级药监部门质量抽检合格率百分之百，成为社会公认药品质量最好的企业之一。可他们并不就此满足，公司已有２０多个产品质量达到欧美药典标准，３个车间通过欧盟ＧＭＰ认证，目前又在全力实施多个品种的美国上市注册工作。该集团还通过马德里体系注册国际商标，其领军品牌“护佑”商标已在４５个国家和地区注册为国际商标。更值得一提的是，集团正在实施的“银杏叶提取物和银杏叶片欧盟注册项目”已取得实质性进展，将为扬子江中药产品进军欧盟市场打开新通道。
四十余年质量管理之功，铸就了今日“扬子江”品牌之基。站在更高的起点上，徐镜人信心满满，“扬子江人正以积极主动的姿态融入世界医药市场，在这个过程中，扬子江将倾力打造民族医药最强品牌和国际知名品牌，我们对质量品牌的追求永远没有终点！”
□刘玉民 杜永武
近期，山东省科学技术奖励委员会办公室将２０１４年度山东省科学技术最高奖、自然科学奖、技术发明奖、科学技术进步奖和国际科学技术合作奖评审委员会评审通过的建议授奖人选和项目向社会公示，由临沂市科技局推荐申报、鲁南制药集团自主完成的《吸入麻醉剂七氟烷产业化关键技术》，列入２０１４年度山东省发明专利二等奖。
据了解，２０１４年鲁南制药集团还获得临沂市技术发明奖一等奖１项、临沂市科技进步奖一等奖１项，其他奖项３项。在临沂市政府公布的２０１４年度全市企业专利申请量和拥有量排行榜中，鲁南制药集团均列第一位。在国家发展和改革委员会公布的国家认定企业技术中心所在企业发明专利拥有量前５０名企业的名单中，鲁南制药集团发明专利拥有量位列我国医药行业第二位。截至目前，鲁南制药集团共获得国家科技进步奖６项、省科技进步奖和技术发明奖２０项、临沂市科技进步奖和技术发明奖１００余项。拥有发明专利证书３７３项，香港专利证书４７项，ＰＣＴ专利２３项，获得海外授权专利２５项。
“科技创新是引领企业持续发展、占据未来竞争制高点的强大动力，对提升企业核心竞争力和可持续发展能力至关重要，我们努力突破一批居于医药行业领先地位的核心技术，打造一批知名品牌，提升企业竞争力。”谈及科技创新，鲁南制药集团董事长、总经理张贵民说。
鲁南制药集团坚持科技创新，加强以企业为主体的自主创新体系建设，不断提升企业科技研发能力，以技术进步引领企业发展。作为国家创新型企业，鲁南制药集团拥有国家手性制药工程技术研究中心、哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室、中药制药共性技术国家重点实验室、国家级企业技术中心、博士后科研工作站、泰山学者岗位等高端科研平台，成为提高企业核心竞争力、引领企业发展的不竭动力。
七氟烷是一种新型的吸入麻醉剂，具有快速失去知觉性与快速的恢复性，适用于儿童及成人诱导麻醉和维持麻醉，安全、方便、副作用小，不引起过敏反应等优点，目前已在国外广泛使用。鲁南制药集团自２００３年对该项目进行立项，组织科研人员发明了具有多项自主知识产权的七氟烷合成技术，建立了科学的质量标准，成功解决了七氟烷难以工业化生产的难题，产品质量远高于国内外质量标准要求，达欧美等发达国家先进水平。本项目已获国家发明专利３项，欧洲发明专利１项，申请ＰＣＴ专利８项。
七氟烷２００９年被列入国家医疗保险的范畴，上市以来，打破了我国主要依赖进口的局面，并依靠技术优势进入欧洲、美国、日本等发达国家的法规市场，市场份额逐年增加，取得了良好的经济效益和社会效益，有力提升了我国医药产业的国际竞争力。
■鲁南制药集团“创新引领发展”②
鲁南制药：科技创新是企业发展不竭动力