据新华社北京12月8日电 记者8日从国家食品药品监督管理局了解到,由于楷莱(通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”)、万珂(通用名“注射用硼替佐米”)两种产品可能存在安全风险,我国食药监局已要求代理进口这两种药品的西安杨森制药有限公司采取召回、停售及检测等措施控制风险。
据了解,欧洲药品管理局最近发布公告称,英国、法国药品监管机构和美国食品药品管理局于2011年11月7日至11日对Ben Venus Laboratories公司(简称“BVL公司”)在美国的生产场地进行联合药品生产质量管理规范检查,发现其无菌灌装过程质量管理存在缺陷。
国家食药监局要求,代理进口BVL公司上述两种药品的西安杨森制药有限公司采取有效措施控制风险,立即按照《药品召回管理办法》的规定主动召回市场上所有批号的楷莱；立即停止销售万珂,不再使用于新患者。
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