农村大众报济南讯 (记者兰姬慧)12月27日,记者从山东省药品监督管理局获悉,目前,全省已有375个品种启动仿制药一致性评价,其中有68个品种上报国家审评,约占全国的12%,9个品种通过评价获准上市,仿制药一致性评价申报品种数量居全国前列。
山东省作为国务院授权的10个药品上市许可持有人制度试点省份之一,全国首个药品上市许可持有人品种“吉非替尼”落户山东。据悉,吉非替尼片通过一致性评价后,降价至547元/盒,比原研药5000元/盒,降价接近90%。
为切实加强药品安全监管,省市场监督管理局和省药品监督管理局坚持以问题为导向,加大飞行检查力度。聚焦抗肿瘤类、慢性病用药类、中药饮片、美容药械等产品,以及互联网违法售药行为,强化治理整治。同时,聚焦注射剂类药品的安全、中药产品的质量,每年对20个左右品种组织探索性研究和风险监测,实现对产品和企业的规范提升。
山东省作为国务院授权的10个药品上市许可持有人制度试点省份之一,全国首个药品上市许可持有人品种“吉非替尼”落户山东。据悉,吉非替尼片通过一致性评价后,降价至547元/盒,比原研药5000元/盒,降价接近90%。
为切实加强药品安全监管,省市场监督管理局和省药品监督管理局坚持以问题为导向,加大飞行检查力度。聚焦抗肿瘤类、慢性病用药类、中药饮片、美容药械等产品,以及互联网违法售药行为,强化治理整治。同时,聚焦注射剂类药品的安全、中药产品的质量,每年对20个左右品种组织探索性研究和风险监测,实现对产品和企业的规范提升。