首个国产ADC迈出走向国际市场第一步

烟台药企创单药海外授权交易新纪录

　　□记者 董卿 通讯员 王昊翔 报道
　　本报烟台讯 8月8日，荣昌生物与国际知名生物制药公司西雅图基因达成一项全球独家许可协议，以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。
　　据悉，荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元，包括2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款，同时，荣昌生物将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售额从高个位数到百分之十几的梯度销售提成。西雅图基因获得维迪西妥单抗在荣昌生物区域以外的全球开发和商业化权益，荣昌生物将保留在亚洲区（除日本、新加坡外）进行临床开发和商业化的权利。这一交易数额刷新了中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录。
　　维迪西妥单抗是一款靶向HER2的新型ADC新药，具有对HER2的高亲和力和细胞内吞效率。作为单药治疗，维迪西妥单抗在HER2表达的尿路上皮癌、胃癌和乳腺癌等多种肿瘤显示出了临床抗肿瘤活性，取得了全球领先的临床数据，尤其在HER2低表达的肿瘤患者中也取得了良好的治疗效果，是迄今唯一一个获得美国FDA突破性疗法认定的国产ADC药物。该药已在中国获得用于治疗局部晚期转移性胃癌的有条件上市批准。7月14日，中国药监局受理了其治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的新药上市申请。