□记者 杨润勤 通讯员 栾振兴 报道
本报济南讯 我省食药监系统按照国务院部署要求,完善改革配套政策,搭建公共服务平台,积极推动仿制药一致性评价、药品上市许可持有人制度试点等重点改革任务落实,加快推进创新药物研发,助推我省医药产业抢抓改革机遇,取得显著成效。
据介绍,我省加强药物临床试验机构建设,16家医院已建或在建生物等效性试验室,每年承接试验项目62个,缓解临床试验资源不足问题。推动财政设立仿制药一致性评价省级奖补政策,拟对同品种前3家通过评价的企业给予奖励,济南市单品种最高奖励达400万元。目前,全省已有347个药品和医疗器械启动一致性评价,有50个品种完成体外药学研究,申报药品上市许可持有人制度试点项目69个。我省药品医疗器械审评审批制度改革整体走在全国前列。
本报济南讯 我省食药监系统按照国务院部署要求,完善改革配套政策,搭建公共服务平台,积极推动仿制药一致性评价、药品上市许可持有人制度试点等重点改革任务落实,加快推进创新药物研发,助推我省医药产业抢抓改革机遇,取得显著成效。
据介绍,我省加强药物临床试验机构建设,16家医院已建或在建生物等效性试验室,每年承接试验项目62个,缓解临床试验资源不足问题。推动财政设立仿制药一致性评价省级奖补政策,拟对同品种前3家通过评价的企业给予奖励,济南市单品种最高奖励达400万元。目前,全省已有347个药品和医疗器械启动一致性评价,有50个品种完成体外药学研究,申报药品上市许可持有人制度试点项目69个。我省药品医疗器械审评审批制度改革整体走在全国前列。