□记者 杨润勤 通讯员 赵洪涛 报道
本报济南讯 日前,省市场监督管理局和省药品监督管理局印发切实加强药品安全监管的实施意见,实施意见明确从六个方面十八条措施,切实加强药品安全监管工作,保障广大群众用药安全有效,促进医药产业高质量发展。
加强质量检验,提升药品抽检靶向性和实效性。强化对聚焦抗肿瘤类、慢性病用药类、中药饮片、美容药械等产品,以及互联网违法售药行为的治理整治,严厉打击违法违规行为,特别是对主观恶意违法行为实施“零容忍”。
针对药品不良反应监测,生产企业落实直报制度,医疗机构发挥监测报告“主渠道”作用,监测机构当好“前沿哨兵”。密切关注、妥善处置药品不良事件聚集性信号,及时发现、有效防控药品安全风险。聚焦注射剂类药品的安全、中药产品的质量,每年对20个左右品种组织探索性研究和风险监测,实现对产品和企业的规范提升。
同时进一步简政放权、优化服务。对申报材料、审批时限和办理流程再精减、再压缩、再优化,激发企业与市场活力。建立新旧动能转换重点项目库,制订“一企一策”帮扶措施。
本报济南讯 日前,省市场监督管理局和省药品监督管理局印发切实加强药品安全监管的实施意见,实施意见明确从六个方面十八条措施,切实加强药品安全监管工作,保障广大群众用药安全有效,促进医药产业高质量发展。
加强质量检验,提升药品抽检靶向性和实效性。强化对聚焦抗肿瘤类、慢性病用药类、中药饮片、美容药械等产品,以及互联网违法售药行为的治理整治,严厉打击违法违规行为,特别是对主观恶意违法行为实施“零容忍”。
针对药品不良反应监测,生产企业落实直报制度,医疗机构发挥监测报告“主渠道”作用,监测机构当好“前沿哨兵”。密切关注、妥善处置药品不良事件聚集性信号,及时发现、有效防控药品安全风险。聚焦注射剂类药品的安全、中药产品的质量,每年对20个左右品种组织探索性研究和风险监测,实现对产品和企业的规范提升。
同时进一步简政放权、优化服务。对申报材料、审批时限和办理流程再精减、再压缩、再优化,激发企业与市场活力。建立新旧动能转换重点项目库,制订“一企一策”帮扶措施。