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2019-11-29 作者: 来源: 大众日报
山一大二附院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定
  □姜斌 陈文文
  
  10月31日,国家药品监督管理局公布了《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告》,山东第一医科大学第二附属医院(以下简称“山一大二附院”)顺利通过药物临床试验机构资格认定,认定专业为呼吸、神经内科、心血管、血液、内分泌、免疫、普通外科、肿瘤、消化9个专业。
  山一大二附院于2018年12月正式启动创建工作。筹备过程中,医院党政高度重视,明确将药物临床试验机构的筹建和资格认定工作列为2019年度重点工作。在此期间,医院持续提升硬件设施,设立机构办公室、机构中心药房、机构档案室、伦理办公室、伦理档案室,并为专业组配备资料柜、药柜、冰箱、受试者接待室等设备设施。同时,医院不断强化软件建设,机构办公室严格按照《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构资格认定标准》的具体要求,起草制定了临床试验管理制度、各类人员职责、药物临床试验标准操作规程及药物临床试验设计规范等100余份。先后组织院内药物临床试验质量管理规范(GCP)培训4期,共培训500余人次,139人获得培训证书。医院多次对机构、专业组的硬件设施配置,以及文件资料、药物临床试验相关内容的掌握情况进行检查督导,不断改进、持续提升。
  今年9月25日至26日,医院迎来国家药物临床试验机构资格认定现场检查。专家组分别从软硬件设施设备、运行模式、组织架构、人员组成、培训情况、GCP相关知识掌握情况、管理制度、SOP(标准操作规程)等方面,对该院申报专业进行全面细致地现场检查。10月31日,山一大二附院被正式确认具备药物临床试验机构资格。
  山一大二附院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定,有利于培养医务人员严谨的医疗作风和科研素质,从而提升医院整体医疗水平及科研水平,促进循证医学发展,还可以规范医疗机构伦理工作,增强医务人员“以患者为中心”的服务理念。
  据介绍,该院将以此为契机,借助这一国家级平台,开展国内外科研交流与深度合作,承接高质量的药物临床试验,进一步提升医院科研水平和临床技术,为人民群众的健康事业作出新的贡献。
改进服务一小步方便患者一大步
山一大二附院实现一站式结算
  □姜斌 董斌
  
  为落实国家扶贫政策,增进人民群众看病就医获得感,近日,经多方准备,山东第一医科大学第二附属医院医疗保险办公室与财务处合署办公,以后患者办理入院登记、医保联网、医保结算、出院手续、医保政策咨询、门诊慢病申请等相关手续,在一个服务窗口就可以完成,避免了患者“来回跑腿”和“走冤枉路”现象,最大限度地方便患者就医。
  据了解,既往患者办理住院手续时,需先到住院处排队交费,再到医保办联网;办理出院时,需先在医保办进行报销核算,再到住院处结算,患者需要来回跑不说,有时遇到一个项目不合适就要跑很多趟、排多次队。为了进一步优化就医流程,医疗保险办公室与财务处协商后决定合署办公,重新规划了“一站式服务大厅”,将医保办的服务窗口搬到住院处,统一标识,并在大厅设置地标和灯箱,使患者到大厅办理出入院时一目了然。此外,医院对信息系统进行了升级改造,由以前的“工作人员跑腿”“患者跑腿”升级为让“信息数据跑腿”,实现了“一站式结算”,提高了工作效率,减少了患者跑腿次数和排队等候时间。“改进服务一小步,方便患者一大步,以后办理出入院和医保结算手续更简便、更方便了。为附院点赞!”许多患者对此举给予好评。
泰安市中毒专科医联体成立大会
暨2019年泰安市急诊医学质控年会举行
  □姜斌 赵云来
  
  11月19日,泰安市中毒专科医联体成立大会暨2019年泰安市急诊医学质控年会、第五次泰安市急诊医学专科联盟会议在山东第一医科大学第二附属医院综合病房楼学术报告厅成功举行。泰安市中毒专科医联体以省级临床重点专科——山一大二附院急诊医学科为牵头单位,以泰安市疾控中心、泰安市中心医院、联勤保障部队第960医院泰安院区、泰安市中医院等全市73家承担急慢性中毒诊治、应急保障任务的疾控中心,一、二、三级医院,社区卫生服务中心等为成员单位,通过医联体的组建,旨在实现区域内医疗资源整合共享、优势互补,使医疗资源有效下沉,全面促进泰安市面对突发中毒事件的应急救援能力、中毒诊治能力,促进泰安市中毒医学事业的全面健康发展。来自全市中毒领域相关专家学者300余人参加了会议。
  泰安市中毒专科医联体的成立,将进一步发挥山一大二附院急诊医学科作为省级临床重点专科的优势资源辐射带动作用,充分利用山东省临床中毒研究重点实验室,为全市从事急慢性中毒疾病预防与诊治的医务工作者搭建起一个优质的交流和学习平台。下一步更将积极探索优质医疗资源的共享渠道和机制,提高管理效率,提升区域医疗服务能力,实现医联体单位合作共赢、协同发展,进一步实现医疗资源上下贯通,提升专科内各单位服务水平,尤其是基层服务能力。
  
3岁宝宝误吞球针,全麻下胃镜取出
6个月到3岁的孩子
须加强看管
  □姜斌 胡隽楠
  
  10月16日晚8点,一对焦急的父母带着自己近3岁的宝宝乐乐(化名)急匆匆地来到山东第一医科大学第二附属医院急诊科。原来,就在2个小时前乐乐在玩耍时误吞了一枚球针。急诊科迅速为乐乐进行相关检查,并联系了儿外科值班主治医师宋波。宋波接诊了乐乐,详细询问情况后结合患儿查体,以“消化道异物”收住入院,并立即联系副主任医师李矿和消化科为乐乐会诊,紧急取针。
  消化科副主任医师张晓伟了解情况后决定通过胃镜为乐乐取针。张晓伟介绍,当时乐乐的身体状态还是正常的,球针在乐乐的胃里,取针本身难度不大,但是乐乐吞针后没有禁食,入院之前孩子刚刚吃了晚饭,胃内有大量食物,致使取针犹如大海捞针。可如果等到第二天,球针就可能进入小肠里,行进过程中极易穿透肠壁造成肠穿孔,对于孩子来说伤害太大。由于乐乐不满3岁,如果在清醒状态下夹取异物,孩子会哭闹、难以配合医生,给操作带来更大的困难,而且很可能会带来二次伤害。为了安全只能选择全麻下胃镜取异物。可乐乐又没有禁食,全麻又面临误吸的风险。和乐乐的家长交代风险后,张晓伟和麻醉科医师李波、护士张明程共同制订了严密的计划,为乐乐实施了全麻后胃镜下取异物术。
  通过胃镜,张晓伟看到乐乐的胃里都是消化的食糜,根本看不到球针的位置,张晓伟操作动作轻柔,一点一点搜索,总算用套圈器将“肇事”的球针套住,小心翼翼地取了出来。取针过程有惊无险,看到异物被成功取出,家长悬着的心才终于放了下来。乐乐的妈妈害怕地哭出声来,连连向医生道谢。
  “手术看似简单,但其实不简单。”张晓伟说,由于乐乐不足3岁,实行全麻手术还是存在一定的风险。“如果家长加强看护,这些意外伤害和风险就可以避免。”
  宋波也介绍,消化道异物在儿科中很常见,尤其是6个月到3岁的孩子。“这个年龄阶段的孩子对什么都很好奇,又没什么安全意识,常常是拿到东西就往嘴里放,大部分异物都是硬币、纽扣、发夹、电池之类生活中常见的物品。在儿科、消化内科,每年都会遇到很多例儿童吞食异物病例。对于孩子来说,安全隐患无处不在,意外伤害随时可能发生,需要引起家长时时警醒、处处小心。”
  另外,张晓伟也提醒广大家长,在儿童吞食异物后,不宜再给孩子进食,也不要相信一些民间“偏方”,比如自行给孩子催吐、用泻药导泻等,以免加剧对孩子的伤害。“如果吞食的是尖锐的物品,自行使用泻药或者是过分加剧肠蠕动,会增加尖锐物品对孩子肠道的伤害。”在确认孩子吞食了异物后,或者是怀疑孩子吞食异物后,最好及时寻求医生的帮助,由专业的医生来判断和介入。

山一大二附院小儿外科仁医妙术为折翼小天使修复“翅膀”
  □姜斌 胡隽楠
  
  家住肥城的小雨今年8岁,近日到姥姥家走亲戚,乘坐舅妈开的三轮车赶路,发生意外,上坡时三轮车溜车,小雨一下子滑落下来,胳膊一瞬间被撕裂一个大口子,鲜血直涌……小雨疼得嗷嗷大哭,吓傻了舅妈,也吓坏了闻讯而来的家人。
  在肥城当地医院,医生检查发现,小雨右前臂伤口面积大而深,两道伤口中间仅有3cm的皮连着,伤口被油污、泥灰严重污染,关键是皮肤和肌肉撕脱严重,这种情况,就是勉强缝合起来,皮肤和肌肉组织也不会成活,要是没有皮肤和肌肉,这个胳膊就很难保住……
  家人一听胳膊可能保不住,想到一个健康美丽的小丫头可能会失去一个手臂,无疑像晴天霹雳。全家人心急如焚,听从医生建议,做了简单处理夹板固定后就赶紧带孩子转到山东第一医科大学第二附属医院。
  山一大二附院小儿外科接诊后,发现小雨右前臂开放性损伤、左右尺桡骨骨折,需要手术治疗。而且因为伤势严重、复杂,手术必须分多次进行。在小儿外科主任吴茂军指导下,主治医师宋波和助手穆怀博为小雨进行了紧急手术,术中诊断小雨为右前臂开放性损伤、右尺桡骨骨折、右尺侧腕屈肌断裂。宋波等人在为小雨行右前臂清创探查术发现,小雨右前臂尺背侧不规则开放性裂伤长约15cm,位于掌尺侧近端开放伤范围约8×6cm,两伤口均为开放性创伤,伤口面积大而深,伤口内有大量黑色泥垢,污染非常严重,肌肉组织、贵要静脉及大量小静脉外露。两伤口中间有约3cm皮肤相连,皮肤完全游离。宋波、穆怀博决定为小雨行“尺侧腕屈肌修补术+清创缝合”。由于掌尺侧创面张力过大,污染重,无法一次缝合。向患儿家属告知病情后,先行VSD负压引流术,给予放置VSD负压吸引,待感染期过后再逐期手术、缝合。因患儿为开放伤,且尺桡骨移位角度不大,在骨折处理上他们又给予患者前臂屈曲70度石膏托固定。整个手术顺利,麻醉效果好,术中出血约10毫升。
  经过后续的两次手术治疗,小雨的手臂终于有惊无险地获得最大限度康复。医者仁心,医疗最大的成就是治愈疾病,促进康复,减轻患者痛苦。小雨的顺利康复,得益于小儿外科医护团队精心的医治,也是该科始终坚持以患儿为中心、对技术精益求精工作理念的体现。医生在此提醒家长加强对孩子的监管,切实防范意外伤害!