□郑书伟 宋述光 报道
本报烟台讯 记者从4月3日的烟台市食品药品监督管理局医疗器械“五整治”专项行动动员部署工作会议上了解到,虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等5种违法行为将成为烟台整治重点。
此次“五整治”专项行动自3月15日至8月15日,为期5个月。按照专项行动方案,烟台市食品药品监管部门将重点整治第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为；整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌,避孕套未经备案擅自委托生产,血液透析用浓缩物不按照标准出厂检验等行为。
据烟台市食品药品监督管理局局长李伟介绍,医疗器械在烟台是一个大产业,发展趋势良好,生产、经营企业数量分别在全省排第三位和第四位,有的优秀企业的产品占到了全省市场份额的60%。但是,大量低端、低档、低质量的产品也对烟台医疗器械产业的健康发展产生了不利影响。
据悉,本次专项行动中将进一步完善行政执法与刑事司法的有效衔接,对行动中发现的违法违规行为,一律从快、从严、从重处理,按法律法规规定的上限处罚；情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件；涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任。
本报烟台讯 记者从4月3日的烟台市食品药品监督管理局医疗器械“五整治”专项行动动员部署工作会议上了解到,虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等5种违法行为将成为烟台整治重点。
此次“五整治”专项行动自3月15日至8月15日,为期5个月。按照专项行动方案,烟台市食品药品监管部门将重点整治第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为；整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌,避孕套未经备案擅自委托生产,血液透析用浓缩物不按照标准出厂检验等行为。
据烟台市食品药品监督管理局局长李伟介绍,医疗器械在烟台是一个大产业,发展趋势良好,生产、经营企业数量分别在全省排第三位和第四位,有的优秀企业的产品占到了全省市场份额的60%。但是,大量低端、低档、低质量的产品也对烟台医疗器械产业的健康发展产生了不利影响。
据悉,本次专项行动中将进一步完善行政执法与刑事司法的有效衔接,对行动中发现的违法违规行为,一律从快、从严、从重处理,按法律法规规定的上限处罚；情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件；涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任。